谷歌风投押注,多条管线将进临床,口服机器人药丸能否抢占千亿美元市场?

头条 > 产业前沿 > 医疗健康 > 更新:2021/08/09

谷歌风投押注,多条管线将进临床,口服机器人药丸能否抢占千亿美元市场?

从印度移民后,Mir Imran 的美国梦一帆风顺。

凭借着在医学和工程方面的背景,自 1970 年代开启职业生涯后,Mir Imran 创立了 20 多家医疗器械公司,其中一半以上被收购,并拥有 400 多项已经申请和正在申请的专利,最著名的是他开发了世界上第一台植入式心脏除颤器。

今日,Mir Imran 一手创办的制药公司 Rani Therapeutics(NASDAQ:RANI)成功登陆纳斯达克,比起计划的 1 亿美元公开募股,Mir Imran 只拿到了 7500 万美元。

招股书显示,2019 年和 2020 年,Rani 的净亏损分别为 2660 万美元和 1670 万美元。截至 2021 年 3 月,该公司的赤字为 1.196 亿美元。

但这些都不影响 Rani 的下一步发展计划 —— 推进其同名机器人胶囊 RaniPill 的临床试验,该胶囊将静脉注射的药物改为了口服。

这是一个到 2024 年能达到1500 亿美元的市场

(来源:crunchbase)

白手起家的连续创业者

1979 年,Mir Imran 凭借着工程背景和医学知识开发了第一台植入式心脏除颤器,并成立了自己的第一家医疗公司 INTEC SYSTEMS ,5 年后,这家公司被礼来收购。随后,礼来分拆了一家名为 Guidant 的公司,该公司于 2006 年被波士顿科学以 275 亿美元的价格收购。

1992 年,Mir Imran 发明了一种用于治疗室性心律失常的冷却射频消融导管。这项发明成为心脏通路的最初产品,现在被心脏电生理学家广泛使用。

1995 年,他开发了一种低压球囊和吸气器系统,用于基于导管的干预。Mir Imran 是第一个在高风险干预期间阐明栓塞保护概念的人,他的设备成为 Percusurge 的主要创新,后者于 2000 年 12 月被美敦力收购。

图 | Mir Imran(来源:Fortune)

同年,Mir Imran 成立了一个名为 InCube Labs 的应用研究实验室。用来发现未满足的需求,并试图找出问题及解决方案。每隔一段时间,该研究实验室就会孵化一家公司。至今,InCube Labs 已经成立了 24 家公司,申请专利 900+。

2012 年,Rani 作为 InCube Labs 的一个研究项目落地圣何塞,Mir Imran 希望找到一种方法来减轻皮下注射的痛苦或副作用,同时提高治疗效果。“这项技术本身始于一个非常简单的论文”,Mir Imran 曾在接受采访时表示,“为什么我们不能制造一种含有生物药物的药丸,你可以吞下它,一旦它进入肠道,它就会自我转化并提供无痛注射?”

当然 Imran 并不是一个人在战斗,其首席科学官 Mir Hashim 拥有 30 多年的药物研发经验,曾在 GSK 工作了 18 年,在药物发现和开发、国际监管提交、国际产品开发以及候选药物的内授权和外授权方面拥有丰富的经验。Rani 也在上个月任命 Talat Imran 为首席执行官。

目前,Rani 拥有超 71 员工。

尽管 Rani 上市首日下跌 0.17%,市值仅超 5 亿美元。但一路走来,Rani 的投资阵容绝对豪华,Mir Imran 管理的名为 InCube Ventures 的风险投资公司是其第一个投资者,随后,谷歌、诺华、阿斯利康等纷纷加入,昆药集团、长春高新也曾下注。

鱼油胶囊大小,70% 生物利用度

Rani 的方法基于胃肠道的固有特性。RaniPill 药丸大约是标准鱼油胶囊或钙片的大小,表面被一层抗胃酸的涂层覆盖。一旦吞下,其保护涂层开始在小肠中溶解,这有助于药丸在一定的时间内到达正确的位置。胶囊中的化学物质会反应产生二氧化碳,使小气球膨胀,产生压力差,以帮助载药针头注射到肠壁中。

简而言之,这种方式是一种肠道注射,但被当作药丸服用,其余的会自动发生。

值得注意的是,药丸本身不含金属或弹簧,从而减少了体内炎症反应的机会。针头和其他部件由可注射级聚合物制成,Mir Imran 曾表示,这些聚合物也用于其他医疗设备。将注射液注射到小肠的上部也几乎没有感染的风险,因为胃酸和肝脏中胆汁的普遍存在会阻止细菌在那里轻易生长。

“这种方法使我们能够提供任何分子量的任何生物制剂,包括小肽和蛋白质,还可以提供治疗性抗体和 RNAi 疗法。”Mir Imran 表示。

图 | 当它穿过胃肠道时,胶囊保持完整(左),直到 pH 值增加到 6.5/7.0,此时胶囊溶解,激活胶囊内的化学物质,这些化学物质发生反应释放二氧化碳并开始膨胀气球(中),随着球囊完全膨胀,载药针头被送入肠壁(右)。(来源:ONdrugDelivery)

目前,Rani 在为已获得 FDA 批准但通常通过定期注射给药的药物开发胶囊。它们包括:奥曲肽用于治疗肢端肥大症或胃肠道神经内分泌肿瘤 (NETs) 、用于银屑病关节炎的 TNF-α 抑制剂 、甲状旁腺激素 (PTH) 治疗骨质疏松症 、用于 HGH 缺乏症的人类生长激素 (HGH) 、甲状旁腺激素治疗甲减等。

其进展最快的是口服奥曲肽,2020 年,注射奥曲肽的全球市场规模约为 27 亿美元。

在 100 多项动物研究中测试了该药丸输送药物的能力后,Rani 于 2019 年完成了该药丸的首次人体安全性研究。

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