一亩水稻可提纯2公斤人血清白蛋白,武汉光谷生物城孕育世界级原创成果

  

  盛齐安生物研究人员正在研发创新药。

  武汉新闻www.wh-edu.cn讯 从1公斤稻米中产出约10克人血清白蛋白,这一全球首创的生物技术5年前一获准进入人体临床研究就备受业界关注。今年2月,武汉禾元生物的植物源重组人血清白蛋白注射液生产线,在武汉国家生物产业基地启动建设,预计明年3月竣工投产。

  眼下,光谷生物城共有400多个新药在研,其中26个一类新药进入临床。此外,500余个二类以上医疗器械、59项新兽药、69项国审作物新品种获批上市销售。

  从二妃山下的一片荒地,裂变出一个千亿产业,奔跑在中国生物第一方阵,光谷生物城吸引着越来越多巨头的目光。近3年,中国医疗器械有限公司总部、联影医疗武汉总部基地、迈瑞医疗武汉研究院、华大智造全球智能制造及研发基地等重大产业项目先后落户武汉。全球最大血液制品公司CSL收购中原瑞德、石药集团投资控股友芝友、中国中药投资控股国药中联,“世界的光谷”,正从蓝图变为现实。

  自主创新

  育多项世界级原创成果

  “我们的二期临床将在国内国外同时展开,新建的100万支生产线明年3月投产后,便可为三期临床研究提供样品并满足国内外日益增长的市场需求,最快2024年就可进入医药市场。”在2月19日植物源重组人血清白蛋白注射液生产线开工现场,禾元生物董事长杨代常难掩激动。

  人血清白蛋白是人体内一种重要的蛋白质,被广泛应用在创伤、烧伤引起的休克及肾病综合征等引起的低蛋白血症等多种疾病治疗中,在临床上被称为“救命药”。不过这一“救命药”只能从血浆中提取,且1吨血浆仅能生产25公斤至28公斤人血清白蛋白,一旦遇到血液供应短缺,人血清白蛋白就“一药难求”。据中国食品药品检定研究院的批签发数据,2020年我国临床上对人血清白蛋白的需求量已达600吨以上,其中65%来自进口。

  但是,禾元生物有望破解困境。公开资料显示,1公斤稻米可产出约10克人血清白蛋白,如以亩产650公斤稻谷测算,一亩水稻可提纯2公斤人血清白蛋白,是目前世界最高产量水平。药品获批上市后,可大大缓解人血清白蛋白供应紧张的局面,破除对进口的依赖。

  禾元生物只是光谷生物城自主创新成果的缩影。去年8月,湖北省医保局与省卫健委联合下发《关于部分新增和修订医疗服务价格项目有关问题的通知》,光谷盛齐安生物的“载药囊泡治疗肿瘤技术针对多癌种适应症”等新增医疗服务项目通过审批。

  目前,这一自主研发的突破性生物技术,在中国、美国、欧盟和日本等国家或地区拥有相关专利授权,并已在深圳、山东、河北、天津、安徽、湖北、湖南等7省市获批上市。

  与传统肿瘤治疗手段不同,载药囊泡是集生物手段、化疗手段和免疫手段于一体的肿瘤治疗新方式,毒副作用小。它是将化疗药物“包裹”进肿瘤细胞释放的囊泡里,再输进患者体内。根据生物物理学中吞噬的原理,柔软的肿瘤干细胞更喜欢“吃”载药囊泡,因此载药囊泡可以有效杀伤介导肿瘤转移复发的元凶(肿瘤干细胞)。此外,载药囊泡还可以有效地逆转已被肿瘤微环境教唆的巨噬细胞(肿瘤相关巨噬细胞),且能动员大量的具有抗肿瘤活性的中性粒细胞至肿瘤部位,快速杀伤肿瘤。

  据介绍,盛齐安生物已与全国60余家三甲医院开展了覆盖多个癌种的临床试验,包括肺癌、肝癌、胃癌、食管癌、直肠癌、淋巴癌、乳腺癌等。

  长期以来,中国的原研药、原研技术一直被欧美国家压制,不少人认为欧美国家研究不出来的药物和开展不了的技术,中国也做不出来。然而,随着植物提取人血清白蛋白、体外控制胶囊内镜、热层析成像、小口径仿生人造血管、肺动脉带瓣管道等世界级原创成果在光谷生物城孕育,一场强势反攻战正在上演。

  项目落户

  国内医械领军企业陆续入驻光谷

  2020年3月,华大智造“全球智能制造及研发基地”项目落户光谷生物城,拟建设基因测序仪的智能化生产基地、基因测序仪配套诊断试剂及芯片的生产基地和高端智能化设备研究中心,将武汉打造成全国最大的基因测序仪及配套生产基地。

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